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                                上海特辦醫療器械許可證

                                字號:T|T
                                文章出處:上海尚宇 作者:尚宇 人氣: 發布時間:2019-04-29

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                                    我國醫療器械行業整體保持高增長趨勢,以中國為代表的新興市場逐漸成為全球非常具有潛力的醫療器械市場。據CFDA(國家食品藥品監督管理總局)數據顯示,2011-2018年中國醫療技術與醫療器械行業收入的年平均復合增長率高達20.7%,遠高于全球 3%左右的年平均復合增長率。2018年中國醫療器械市場規模約3,700億元,預計2019年市場規模將達到6,000億左右。
                                 
                                    醫療器械的分類:
                                 
                                    風險程度:一類低度風險,常規管理,二類中度風險,需要嚴格控制管理,三類較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理;
                                 
                                    產品注冊:一類備案管理,二三類注冊管理;
                                 
                                    生產管理:一類備案管理,二三類審批管理;
                                 
                                    經營許可管理:一類放開,二類備案管理,三類許可管理;
                                 
                                    注冊或備案部門:一類市級藥監部門備案,二類省級藥監部門注冊,三類國家藥監部門注冊;
                                 
                                    有效期:二類5年,三類5年。
                                 
                                    醫療器械行業需要“助劑”
                                 
                                    我國醫療器械生產經營廠家眾多,但行業總體呈現“小散亂”格局,行業集中度還有待提高。國內醫療器械企業可供借鑒的經驗不多,新創企業奮戰在醫療圈可謂十分艱辛。姑且不談高端醫療器械的研發耗時耗力,只是辦理一張醫療器械經營許可證就足夠難倒眾多創業英雄,甚至有人辦理周期長達一年仍是“兩手空空”。要給醫療器械市場加“助劑”,還需要專業的代理公司,而創業者應該把更多的時間放在產品研發、市場的開拓上,讓醫療器械市場進一步擴大成型。
                                 
                                    專業代理推薦上海尚宇
                                 
                                    眾所周知,醫療器械經營許可證是注冊醫療器械企業的必備證件。可委托上海尚宇進行相關的辦理。
                                 
                                    政府優惠 政策扶持
                                 
                                    近年政府不斷發布政策指導醫療器械產業發展,國產器械正逐步提高競爭力。在上海注冊醫療器械公司,可以享受地方政策優惠扶持,增值稅和企業所得稅扶持達到地方的30%-50%,個人所得稅還可申請核定征收。
                                 
                                    我國醫療器械企業整體競爭力尚不足,但是行業整體保持快速穩定增長,一批國產器械領軍企業逐步脫穎而出。國內醫療器械行業很有可能后來居上,創業者一定要抓住此次機會,共同推動醫療器械產業發展。以上的流程資料僅供參考哦,具體依據最新發布的相關政策為定。
                                 
                                    我司擁有一批專業工作人員,致力于新公司設立,代理記賬,稅務籌劃,企業管理等業務,特別是對新設立的企業我們會有一整套成本稅務管理實踐經驗,能讓企業少走彎路,快速成長。

                                免费一尾中特
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